3.2.S.3.1 - Elucidação da Estrutura e Outras Características

Estrutura química:

Deve ser apresentada caracterização da estrutura química, baseada na rota de síntese proposta e em métodos instrumentais adequados.

• No caso de IFA para o qual haja substância química de referência farmacopeica (SQF), pode-se apresentar uma comparação dos testes de identificação entre IFA e SQF.

Propriedades de fase sólida:

Devem ser apresentadas, conforme aplicável, caracterização e discussão das propriedades de fase sólida do IFA.